ithalatçı beyanı tıbbi cihaz - Arama Sonuçları

Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan bir cihaz için UBB/ÜTS’ne kayıt şartı aranır mı? 

Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan bir cihaz için UBB/ÜTS’ne kayıt şartı aranır mı? 

... Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) UBB/ÜTS' ... bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.NOT: Yukarıda belirtilen ... Aletler”, 4’üncü maddesinde “16 Kesit Cihaz İçin Vazgeçilmez Özellikler”, “ ...
Devamı