beyan yeterliliği tıbbi cihaz , ithalatçı beyanı tıbbi cihaz , tıbbi cihaz beyanı , tıbbi cihaz kapsamı beyanı , tıbbi cihaz mevzuatı beyanı , tıbbi cihaz üretici sorumluluğu , tıbbi cihaz uygunluk beyanı , üretici beyanı tıbbi cihaz , ürün tıbbi cihaz kapsamı

...ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) UBB/ÜTS'ne kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.

...bulunan Tıbbi Aygıtlar Bakım Onarım Merkezinden tıbbi cihazların kalibrasyon hizmetlerinin 4734... sağlık hizmeti sunan bu Kanun kapsamındaki idarelerin teşhis ve tedaviye yönelik... ...Tıbbi Aygıtlar Bakım Onarım Merkezinden tıbbi cihazların kalibrasyon hizmetlerini 4734 sayılı...

...Marka Theratron 780E model Kobalt 60 Telepati cihazının yıllık bakım, onarım ve kalibrasyonu... ...belgeleri sunmasının istenildiği, yüklenici beyanında cihazın üreticisi Nordion firmasının... Yüklenici Düzey Tıbbi Sistemler Ltd. ...çerçevede, sözleşme ile yüklenilecek edim kapsamında yüklenicinin bahse konu eğitim belgesini...

...kurumun marka tescil belgesi veya marka model beyanını istemediği, tamamen belge talebinde... ...sahibince ihale işlem dosyasında teklif edilen cihazın marka modeline ait olan yerli malı belgesinin... ...ayrıca bu konudaki eksikliğin bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılmaması işlemlerinde mevzuata...

...alımı ihalelerinde, ihale dokümanında, “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla... ...kapsamında bulunan sağlık idarelerince anılan Kanun kapsamında gerçekleştirilen sağlık hizmetlerine...

İstekliler tarafından, teklif ettikleri cihazlara ve kitlere ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın veya... ...2021/229 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas...

MR Cihazının 128 Kanallı Olması Belirli Bir Firmayı İşaret Etmekte Midir? ...görüntüleme cihazları , mr teknolojileri , tıbbi görüntüleme , yüksek çözünürlüklü... ...2018/749 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas...

...tarafından yapılan 1 Kalem U Kollu Dijital Röntgen Cihazı Alım İhalesinin sözleşmesinin 2/5... ...hasarı , cihaz koruması , cihaz taşıma , garanti kapsamı , hasar durumu , hasar tazmini , hasarlı...

...gereken zorunlu hususlardan birisinin de ürünün/cihazın adı olduğu, bu bağlamda ihale üzerinde... ...rakamdan oluştuğu, amacının ise söz konusu tıbbi cihazın aynı amaç ve aynı teknoloji... tarafından teklif dosyası kapsamında yerli malı belgesi sunulduğu görülmüştür.