üretici beyanı tıbbi cihaz - Arama Sonuçları

Tıbbi Cihazın Bakım ve KAlibrasyonu konusunda eğitimi verecek üretici firmanın kapanması durumunun mücbir sebep olarak kabul edilip edilemeyeceği?

Tıbbi Cihazın Bakım ve KAlibrasyonu konusunda eğitimi verecek üretici firmanın kapanması durumunun mücbir sebep olarak kabul edilip edilemeyeceği?

  • 27/04/2025

...istenilen eğitim sertifikasını verecek olan üretici firmanın kapanmış olmasının 4735... ...belgeleri sunmasının istenildiği, yüklenici beyanında cihazın üreticisi Nordion firmasının... ...düzenlemesini yer aldığı, yüklenici Düzey Tıbbi Sistemler Ltd. ...Şartname’de sunulması gereken eğitim belgesinin, cihazın üretici firmanın kapanmış bulunması...
… Devamı
Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan bir cihaz için UBB/ÜTS’ne kayıt şartı aranır mı? 

Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan bir cihaz için UBB/ÜTS’ne kayıt şartı aranır mı? 

  • 27/04/2025

... Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) UBB/ÜTS' ... kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.NOT: Yukarıda belirtilen ... Aletler”, 4’üncü maddesinde “16 Kesit Cihaz İçin Vazgeçilmez Özellikler”, “ ...
… Devamı
Tıbbi Cihaz alımlarında “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla desteklenmelidir.” veya “Teklif edilen ürünle ilgili olarak uluslararası hakemli dergilerde makale yayımlanmış olmalıdır.” gibi düzenlemeler yapılıp yapılmayacağı hakkında.

Tıbbi Cihaz alımlarında “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla desteklenmelidir.” veya “Teklif edilen ürünle ilgili olarak uluslararası hakemli dergilerde makale yayımlanmış olmalıdır.” gibi düzenlemeler yapılıp yapılmayacağı hakkında.

  • 27/04/2025

...alımı ihalelerinde, ihale dokümanında, “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla... ...çalışmaların kişisel bilimsel görüşler olması; üretici desteği ile bilimsel yayın yaptırılabilme...
beyanı cihaz
… Devamı
bazı kalemlerdeki ürünlerin, üretici şirketinin iflas etmesi hususunun mücbir sebep kapsamında değerlendirilerek sözleşmenin feshedilip edilemeyeceğine ilişkin Kurum görüş talebi.

bazı kalemlerdeki ürünlerin, üretici şirketinin iflas etmesi hususunun mücbir sebep kapsamında değerlendirilerek sözleşmenin feshedilip edilemeyeceğine ilişkin Kurum görüş talebi.

  • 27/04/2025

...Malzeme Alımında, bazı kalemlerdeki ürünlerin üretici şirketinin iflas etmesi hususunun mücbir... ...sayılı yazısında, 2014/41405 İKN’li Genel Tıbbi Sarf ve Patoloji Sarf Malzeme Alımının... ...kalemlerdeki ürünlerin üreticisi Meram İşitme Cihazları ve Tıbbi Ürünler Tic.
beyanı
… Devamı