beyan yeterliliği tıbbi cihaz , ithalatçı beyanı tıbbi cihaz , tıbbi cihaz beyanı , tıbbi cihaz kapsamı beyanı , tıbbi cihaz mevzuatı beyanı , tıbbi cihaz üretici sorumluluğu , tıbbi cihaz uygunluk beyanı , üretici beyanı tıbbi cihaz , ürün tıbbi cihaz kapsamı

...Bakanlığının 2019/19 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) UBB/ÜTS'ne kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir...

...bulunan Tıbbi Aygıtlar Bakım Onarım Merkezinden tıbbi cihazların kalibrasyon hizmetlerinin 4734... sağlık hizmeti sunan bu Kanun kapsamındaki idarelerin teşhis ve tedaviye yönelik... ...Tıbbi Aygıtlar Bakım Onarım Merkezinden tıbbi cihazların kalibrasyon hizmetlerini 4734 sayılı...

...çalışmalarla desteklenmelidir.” veya “Teklif edilen ürünle ilgili olarak uluslararası hakemli dergilerde... ...sayılı Kanun kapsamındaki idarelerce bu Kanun kapsamında gerçekleştirilen sağlık hizmetlerine... ...ürünleri) ihalelerinde, ihale dokümanında, “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla...

...Sarf Malzeme Alımında, bazı kalemlerdeki ürünlerin üretici şirketinin iflas etmesi... ...sayılı yazısında, 2014/41405 İKN’li Genel Tıbbi Sarf ve Patoloji Sarf Malzeme Alımının... ...şartların bulunması durumunda, konunun (e) bendi kapsamında mücbir sebep olarak belirlenmesi... ...kalemlerdeki ürünlerin üreticisi Meram İşitme Cihazları ve Tıbbi Ürünler Tic.

...Marka Theratron 780E model Kobalt 60 Telepati cihazının yıllık bakım, onarım ve kalibrasyonu... Yüklenici Düzey Tıbbi Sistemler Ltd. ...çerçevede, sözleşme ile yüklenilecek edim kapsamında yüklenicinin bahse konu eğitim belgesini...

Ürün adı, ürünün özelliğine göre varsa marka adı, modeli... ...sahibince ihale işlem dosyasında teklif edilen cihazın marka modeline ait olan yerli malı belgesinin... ...ayrıca bu konudaki eksikliğin bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılmaması işlemlerinde mevzuata...

...ürünlerin Türkiye Cumhuriyeti İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt olması ile... ...uncu maddesinin birinci fıkrasının (e) bendi kapsamında mücbir sebep olarak kabul edilip... Birinci sözleşme, on dokuz ürünü yönelik olup 15/2/2013 tarihinde imzalanmıştır. ...Amplatzer markalı ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasındaki onaylarının...

...toplatılması sebebiyle tedarikçinin stoklarında ürün bulunmaması nedeniyle ilacın teslim edilememesinin... ...listede belirtilen partilerine; “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri... ...uncu maddesinin birinci fıkrasının (e) bendi kapsamında mücbir sebep olarak kabul edilip edilemeyeceği...

İstekliler tarafından, teklif ettikleri cihazlara ve kitlere ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın veya... ...2021/229 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas...