beyan yeterliliği tıbbi cihaz , ithalatçı beyanı tıbbi cihaz , tıbbi cihaz beyanı , tıbbi cihaz kapsamı beyanı , tıbbi cihaz mevzuatı beyanı , tıbbi cihaz üretici sorumluluğu , tıbbi cihaz uygunluk beyanı , üretici beyanı tıbbi cihaz , ürün tıbbi cihaz kapsamı

... 2019/19 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) UBB/ÜTS' ... Okuma Sayısı”, 3’üncü maddesinde “İhale Kapsamında Kurulacak Cihaz ve Aletler”, 4’üncü maddesinde “16 Kesit Cihaz İçin Vazgeçilmez Özellikler”, “ ...

...bulunan Tıbbi Aygıtlar Bakım Onarım Merkezinden tıbbi cihazların kalibrasyon hizmetlerinin 4734... ...mezkur Kanunun 3 üncü maddesinin (h) bendi kapsamında alınabileceğine, Oy çokluğuyla... ...Tıbbi Aygıtlar Bakım Onarım Merkezinden tıbbi cihazların kalibrasyon hizmetlerini 4734 sayılı...

...çalışmalarla desteklenmelidir.” veya “Teklif edilen ürünle ilgili olarak uluslararası hakemli dergilerde... ...sayılı Kanun kapsamındaki idarelerce bu Kanun kapsamında gerçekleştirilen sağlık hizmetlerine... ...ürünleri) ihalelerinde, ihale dokümanında, “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla...

... yapmadığının Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından tespit edildiği, ancak bu ... ürünlerin üretici şirketinin iflas etmesi nedeniyle ürünleri teslim edememesine ilişkin başvurusunun 4735 ... fıkrasının (e) bendi kapsamında mücbir sebep kapsamında değerlendirilmesinin koşullarının oluşmadığına ...

...Marka Theratron 780E model Kobalt 60 Telepati cihazının yıllık bakım, onarım ve kalibrasyonu... ...çerçevede, sözleşme ile yüklenilecek edim kapsamında yüklenicinin bahse konu eğitim belgesini... ...düzenlemesini yer aldığı, yüklenici Düzey Tıbbi Sistemler Ltd.

...uyarınca, yerli malı belgesinin standart formunda; ürünün en az adının, ayrıca özelliğine göre... ...sahibince ihale işlem dosyasında teklif edilen cihazın marka modeline ait olan yerli malı belgesinin... ...ayrıca bu konudaki eksikliğin bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılmaması işlemlerinde mevzuata...

...ürünlerin Türkiye Cumhuriyeti İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt olması ile... ...uncu maddesinin birinci fıkrasının (e) bendi kapsamında mücbir sebep olarak kabul edilip... Birinci sözleşme, on dokuz ürünü yönelik olup 15/2/2013 tarihinde imzalanmıştır. ...Amplatzer markalı ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasındaki onaylarının...

...toplatılması sebebiyle tedarikçinin stoklarında ürün bulunmaması nedeniyle ilacın teslim edilememesinin... ...listede belirtilen partilerine; “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri... ...uncu maddesinin birinci fıkrasının (e) bendi kapsamında mücbir sebep olarak kabul edilip edilemeyeceği...

İstekliler tarafından, teklif ettikleri cihazlara ve kitlere ait olan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nın veya... ...2021/229 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas...