tıbbi cihaz kapsamı beyanı - Arama Sonuçları

Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan bir cihaz için UBB/ÜTS’ne kayıt şartı aranır mı? 

Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan bir cihaz için UBB/ÜTS’ne kayıt şartı aranır mı? 

  • 27/04/2025

... Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) UBB/ÜTS' ... ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.NOT: Yukarıda belirtilen ... Okuma Sayısı”, 3’üncü maddesinde “İhale Kapsamında Kurulacak Cihaz ve Aletler”, 4’üncü maddesinde “16 Kesit Cihaz İçin Vazgeçilmez Özellikler”, “ ...
… Devamı
Tıbbi Cihazın Bakım ve KAlibrasyonu konusunda eğitimi verecek üretici firmanın kapanması durumunun mücbir sebep olarak kabul edilip edilemeyeceği?

Tıbbi Cihazın Bakım ve KAlibrasyonu konusunda eğitimi verecek üretici firmanın kapanması durumunun mücbir sebep olarak kabul edilip edilemeyeceği?

  • 27/04/2025

...Marka Theratron 780E model Kobalt 60 Telepati cihazının yıllık bakım, onarım ve kalibrasyonu... ...belgeleri sunmasının istenildiği, yüklenici beyanında cihazın üreticisi Nordion firmasının... ...çerçevede, sözleşme ile yüklenilecek edim kapsamında yüklenicinin bahse konu eğitim belgesini... ...düzenlemesini yer aldığı, yüklenici Düzey Tıbbi Sistemler Ltd.
… Devamı
Yerli malı belgesi ile ihalede teklif edilen cihazın marka-modeli farklılık arzetmesi durumunda bu eksiklik bilgi eksikliği kapsamında değerlendirilebilir mi?

Yerli malı belgesi ile ihalede teklif edilen cihazın marka-modeli farklılık arzetmesi durumunda bu eksiklik bilgi eksikliği kapsamında değerlendirilebilir mi?

  • 27/04/2025

...kurumun marka tescil belgesi veya marka model beyanını istemediği, tamamen belge talebinde... ...sahibince ihale işlem dosyasında teklif edilen cihazın marka modeline ait olan yerli malı belgesinin... ...ayrıca bu konudaki eksikliğin bilgi eksikliği kapsamında tamamlatılmaması işlemlerinde mevzuata...
tıbbi
… Devamı
Tıbbi Cihaz alımlarında “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla desteklenmelidir.” veya “Teklif edilen ürünle ilgili olarak uluslararası hakemli dergilerde makale yayımlanmış olmalıdır.” gibi düzenlemeler yapılıp yapılmayacağı hakkında.

Tıbbi Cihaz alımlarında “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla desteklenmelidir.” veya “Teklif edilen ürünle ilgili olarak uluslararası hakemli dergilerde makale yayımlanmış olmalıdır.” gibi düzenlemeler yapılıp yapılmayacağı hakkında.

  • 27/04/2025

...alımı ihalelerinde, ihale dokümanında, “Ürün tıbbi literatüre girmiş klinik çalışmalarla... ...kapsamında bulunan sağlık idarelerince anılan Kanun kapsamında gerçekleştirilen sağlık hizmetlerine...
cihaz beyanı
… Devamı
Tıbbi Malzeme Alımı ihalesine katılan firmanın Ticaret sicil gazetesinde, tıbbi ürün alım satımı yapılabileceğine dair düzenleme yapılmış olma şartı var mıdır?

Tıbbi Malzeme Alımı ihalesine katılan firmanın Ticaret sicil gazetesinde, tıbbi ürün alım satımı yapılabileceğine dair düzenleme yapılmış olma şartı var mıdır?

  • 27/04/2025

...gereken zorunlu hususlardan birisinin de ürünün/cihazın adı olduğu, bu bağlamda ihale üzerinde... ...rakamdan oluştuğu, amacının ise söz konusu tıbbi cihazın aynı amaç ve aynı teknoloji... tarafından teklif dosyası kapsamında yerli malı belgesi sunulduğu görülmüştür.
beyanı
… Devamı